17. Juli 2012

Arzneimittel sollen in der EU leichter an Menschen getestet werden

Wenn Pharma-Unternehmen neue Medikamente am Menschen erforschen, dann tun sie das selten in Europa.

Der Grund: Die Vorschriften in der EU sind einfach zu kompliziert, jedes Land hat seine eigenen Regeln. Das soll sich nun ändern. Gesundheitskommissar John Dalli hat einen Gesetzesvorschlag erarbeitet, der die Bürokratie vor allem bei grenzüberschreitenden Versuchen abbauen soll - zum Beispiel bei den Zulassungsverfahren oder der Berichtspflicht. Aus Brüssel hieß es, an der Sicherheit für die Patienten werde sich deshalb aber nichts ändern. Auch das EU-Parlament hatte bereits Vereinfachungen für Medikamententests verlangt.

Nach Angaben des Gesundheitskommissars ist die Zahl der Arzneimitteltests an Menschen in der EU zwischen 2007 und 2011 um ein Viertel gesunken. Die EU hofft, mit dem neuen Vorschlag diesen Trend umzukehren und etwa 800 Millionen Euro Kosten für Bürokratie zu sparen.

Quelle: DRadio Wissen Lizenz: Creative Commons Licence: Namensnennung, keine kommerzielle Nutzung, keine Bearbeitung (BY-NC-CD)