24. September 2012
Zu Medikamententests an Menschen gibt es strenge Regeln. Die EU-Kommission hat im Juli den Entwurf einer Verordnung beschlossen, der die bisher geltende Richtlinie zu klinischen Prüfungen außer Kraft setzen soll. Der Grund: Die alte Richtlinie mache Studien in der EU unattraktiv. Mit der Verordnung soll das Verfahren deshalb vereinfacht und EU-weit vereinheitlicht werden.
Der Marburger Bund hat die geplanten Änderungen kritisiert. Die Ärzte-Gewerkschaft ist der Ansicht, die Kommission wolle die international anerkannten Regeln für die Forschung am Menschen unterlaufen und den Schutzstandard dramatisch herabsetzen. Insbesondere protestiert die Gewerkschaft gegen den Plan, Zulassungen auch ohne die Zustimmung von Ethik-Kommissionen möglich zu machen.
Der Bundestags-Gesundheitsausschuss wird über die geplante Verordnung am Mittwoch diskutieren.
Quelle: DRadio Wissen Lizenz: Creative Commons Licence: Namensnennung, keine kommerzielle Nutzung, keine Bearbeitung (BY-NC-CD)