25. September 2013

Medizin-Apps: US-Zulassungsbehörde will strenger kontrollieren

Viele medizinische Apps sind aus dem Alltag von Ärzten kaum noch wegzudenken.

Nach Ansicht der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA müssten die Programme genauso kontrolliert werden wie andere Medizinprodukte. Bestimmte Anwendungen sollten demnach in Zukunft erst geprüft werden, bevor sie auf den Markt kommen.

Dabei handelt es sich nach Angaben der Behörde beispielsweise um Apps, durch die Smartphones als Stethoskop, zur Messung von Blutzucker und Blutdruck oder für Hör- und Sehtests benutzt werden können - zum Teil mit Hilfe zusätzlicher Geräte. Wenn dabei irgendetwas nicht funktioniere, könne ein Risiko für Patienten bestehen.

Die meisten gängigen Medizin-Apps sind von der geplanten Neuregelung allerdings nicht betroffen.

Hier der Link zur Pressemitteilung der FDA.

Quelle: DRadio Wissen Lizenz: Creative Commons Licence: Namensnennung, keine kommerzielle Nutzung, keine Bearbeitung (BY-NC-CD)